Энэ оны 5-р сард Германы PEI нь "CE тэмдэглэгдсэн SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн 122 түргэвчилсэн туршилтын харьцуулсан мэдрэмжийн үнэлгээ" нийтлэлийг нийтэлсэн бөгөөд одоогоор CE гэрчилгээтэй, 122 төрлийн COVID-19 антигенийн түргэвчилсэн туршилтын бүтээгдэхүүний мэдрэмжийг үнэлжээ. Германд зарагдсан..ЕХ-ны бүртгэлийн журам болон Германы санхүүгийн бодлогод гарсан өөрчлөлтийн улмаас энэхүү харьцуулалтын үнэлгээний зорилго нь одоо байгаа бүтээгдэхүүний мэдрэмжийг баталгаажуулах явдал юм.Мэдрэмжийн хамгийн бага шаардлагыг хангаагүй урвалжуудыг BfArM жагсаалтаас хасч, бүх үнэлгээний үр дүнг гаргадаг.PEI вэб хуудсан дээр.Үнэлгээнд Хятадын 62 компани багтсан байна.
Дээж бэлтгэх: 3 концентрацийн градиент
Хэт өндөр концентраци-ПГУ-ын CT утга 17-25
Өндөр концентраци-ПГУ-ын CT утга 25-30
Дунд зэргийн концентраци-ПГУ-ын CT утга 30-36
CT утга ба РНХ хуулбар хувиргах харьцаа:
CT25 нь ойролцоогоор 10^6 РНХ хуулбар/мл, CT30 нь 10^4 РНХ хуулбар/мл, CT36 нь 10^3 РНХ хуулбар/мл орчим байна.
Хамгийн бага мэдрэмжийн стандарт:
ПГУ-ын CT-ийн утга<25-тай дээжийн давхцлын түвшин 75% байна.
Хэлэх зүйл их биш, зүгээр л өгөгдөл рүү ор.
Үр дүн 1: Мэдрэмжийн хамгийн бага шаардлагыг хангасан нийт 96 бүтээгдэхүүн байгаагийн 48 нь Хятадын бүтээгдэхүүн юм.Харьцуулахад хялбар болгох үүднээс "CT17-36"-ын үр дүнг өндөрөөс доош хүртэл эрэмбэлсэн.
Үр дүн 2: Нийт 26 нэр төрлийн бүтээгдэхүүн мэдрэмжийн доод шаардлага хангахгүй байгаагийн 14 нь Хятад улсын бүтээгдэхүүн байна.Харьцуулахад хялбар болгох үүднээс "CT17-36"-ын үр дүнг өндөрөөс доош хүртэл эрэмбэлсэн.
Мэдээллийн эх сурвалж: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Шуудангийн цаг: 2021 оны 8-р сарын 31-ний хооронд