Дөрөвдүгээр сарын эхээр хэд хэдэн хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр Ханжоу хотод төвтэй COVID-19 илрүүлэх урвалж үйлдвэрлэгч-NEWGENE (Ханжоу) биоинженерийн компанийн NEWGENE брэндийн COVID-19 антиген нь Европын бүх гол урсгал орнуудын мэргэжлийн цагаан жагсаалтад шалгарсан гэж мэдээлсэн.Саяхан тус компани Германы өөрийгөө шалгах "цагаан жагсаалт" болон NEWGENE брэндийн Францын өөрийгөө шалгах "цагаан жагсаалт"-ыг мөн баталсан болохыг мэдсэн.Мэдэгдсэн байгууллага болох CE-ээс гадна Европын COVID-19 эсрэгтөрөгчийн тестийн өөрийгөө шалгах хувилбарын хамгийн бүрэн шаардлага хангасан "цагаан жагсаалт"-ыг авсан дотоодын үйлдвэрлэгч болоорой.Нэмж дурдахад NEWGENE-ийн мэдэгдлийн агентлаг CE мөн тунхаглалыг эрчимжүүлж байна.Бүтээгдэхүүний чанар сайтай, үндэсний чанар сайтай тул ойрын ирээдүйд CE мэдэгдлийн агентлагаас зөвшөөрөл авах төлөвтэй байна.
Шинэ мутант омог бий болсноор Франц, Герман, Итали, Унгар, Польш, Чех зэрэг Европын орнууд мөн бүслэлтийн шинэ шатанд орж, Европын олон орон тахлын гурав дахь давалгаанд оржээ.NEWGENE мэргэжлийн бүтээгдэхүүнүүд болон өөрийгөө шалгах бүтээгдэхүүнүүд нь Европын орнуудын эрүүл мэндийн системд өргөн хэрэглэгдэж, орон нутгийн эмнэлгийн системд тахал өвчинтэй тэмцэхэд үр дүнтэй тусалдаг.Үүний зэрэгцээ, IVD-ийн мэдээллээс харахад NEWGENE-ийн антигенийн бүтээгдэхүүнийг Малайзын Эрүүл мэндийн яамнаас хоолойны шүлсэнд 96%-ийн мэдрэмтгий чанараар туршиж үзсэн нь Малайзад албан ёсны санал болгож буй шүлсний сорилтын антиген болсон байна.
Европ дахь тахал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх ажлыг "хэвийн болгох" хандлагатай байгаа нөхцөлд COVID-19 антиген илрүүлэх тестийн бие даасан туршилтын хувилбарыг олон нийт өдөр бүр бие даан туршиж үзэхэд хялбар болгох үүднээс гэрийн нөхцөлд ашиглах боломжтой бөгөөд чухал нэмэлт үүрэг гүйцэтгэдэг. тахал өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх ажилд засгийн газрын үүрэг.Дотоодын олон тооны IVD үйлдвэрлэгчид Европ болон дэлхий даяар тахалтай тэмцэхэд чухал техникийн хэрэгслээр хангах техникийн чадавхийг байнга шинэчилж байна.
Германы NEWGENE өөрийгөө шалгах лицензийн дэлгэцийн агшин
NEWGENE Францын өөрийгөө шалгах лицензийн дэлгэцийн агшин
NEWGENE Бельгийн өөрийгөө шалгах лицензийн дэлгэцийн агшин
Шведийн NEWGENE өөрийгөө шалгах лицензийн дэлгэцийн агшин
NEWGENE Дани улсын өөрийгөө шалгах лицензийн дэлгэцийн агшин
NEWGENE Чехийн өөрийгөө шалгах лицензийн дэлгэцийн агшин
Шуудангийн цаг: 2021 оны 5-р сарын 19-ний хооронд